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《医疗器械注册管理办法》等五部规章公布
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新订正的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已于2014年6月1日起实施。为共同《条例》的施行,在深化调研、屡次论证、普遍收罗各方定见的基础上,国家食品药品监督管理总局制订正了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理划定》、《医疗器械消费监视管理办法》、《医疗器械运营监视管理办法》等五部规章。五部规章已于6月27日经总局局务集会审议经由过程,7月30日别离以总局令4、5、6、7、8号宣布,将于2014年10月1日实施。

2019-04-03
国家食品药品监督管理总局公布药物安全药理学等8项研讨技术指导原则
国家食品药品监督管理总局公布药物安全药理学等8项研讨技术指导原则

由药品审评中心卖力草拟的《药物安全药理学研讨技术指导原则》等8项技术指导原则曾经国家食品药品监督管理总局核准并于5月13日正式对外公布。

2019-04-03
国家食品药品羁系总局启动“十三五”计划体例事情
国家食品药品羁系总局启动“十三五”计划体例事情

2014年7月1日,国家食品药品羁系总局在京召开“十三五”计划体例事情领导小组第一次全体会议,研讨布置“十三五”计划体例事情整体摆设,正式启动“十三五”计划体例事情。国家食品药品羁系总局局长张勇主持会议并发言。

2019-04-03
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国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的通告(第23号)

《医疗器械监督管理条例》曾经2014年2月12日国务院第39次常务会议订正经由过程,自2014年6月1日起实施。国家食品药品监督管理总局正在抓紧制订正《医疗器械监督管理条例》配套规章和规范性文件并将连续公布。现就贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项通告以下:

2019-04-03
国家食品药品羁系总局公布2013年国家药品不良反应监测年度报告
国家食品药品羁系总局公布2013年国家药品不良反应监测年度报告

日前,国家食品药品监督管理总局公布《国家药品不良反应监测年度报告(2013年)》。2013年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/变乱陈述131.7万余份,比2012年增加9.0%。此中,新的和严峻的药品不良反应/变乱陈述29.1万份,占同期陈述总数的22.1%。药品不良反应陈述县级覆盖率到达93.8%,天下每百万生齿均匀陈述数目到达983份。

2019-04-03